Tieni traccia dei farmaci che hanno lasciato la carta con l’approvazione delle Istruzioni standard (IN) prima infinito, il business è stato stimolato rfxcel nel mercato brasiliano. La domanda di progetti di questo tipo è aumentata del 500% in questo primo semestre.
L’azienda americana, leader mondiale nelle soluzioni per la gestione della supply chain, ha recentemente attirato l’attenzione del gruppo italiano Vedendo il cuore dello scorpione, fornitore leader di soluzioni di gestione dei dati per l’industria sanitaria, alimentare e delle bevande, che ha acquisito l’azienda con un accordo stimato di 120 milioni di dollari.
Il modello di tracciabilità prevede il monitoraggio end-to-end del percorso del farmaco, dall’industria farmaceutica al suo arrivo nelle mani del consumatore. Secondo Anvisa IN, il 5% del taglio dovrebbe essere coperto dalla normativa entro ottobre, il 10% entro novembre e il resto ad aprile del prossimo anno. Le regole si estendono all’intera catena, compresi i laboratori, i distributori di farmaci e le catene di vendita al dettaglio.
Il sistema fornirà un significativo aumento della sicurezza e del controllo dei farmaci non solo per produttori e importatori, ma anche per distributori, cliniche, ospedali e pazienti. Queste misure accettate a livello internazionale consentiranno al Brasile di proteggere la popolazione dai problemi legati alla contraffazione di farmaci e al furto di merci”, osserva Thiago Allegretti, Direttore commerciale LATAM presso rfxcel.
Con soluzioni al 100% nel cloud, rfxcel consente la tracciabilità dei prodotti finiti dal produttore ai centri di distribuzione o delle materie prime dall’origine al produttore. Laddove le materie prime e le merci vengono spostate da un luogo all’altro, l’azienda utilizza la propria piattaforma di integrazione e sequenziamento (rTS) per continuare questo processo in linea e dall’inizio alla fine. Introduce anche un secondo livello (rfxcel Monitoraggio integrato – RIM), che può essere utilizzato in combinazione con il sequenziamento per il monitoraggio ambientale, dall’uscita della fabbrica al luogo di consegna.
“Questa tecnologia consente di determinare se un prodotto desiderato è stato interessato da eventuali restrizioni imposte dagli esportatori o da un altro problema di fornitura su scala globale”, spiega. “Ciò aiuta a ridurre il rischio di contraffazione e problemi di esaurimento delle scorte”, aggiunge.
Per le aziende che mettono in discussione la complessità dell’adattamento alla tracciabilità, Allegretti elenca otto domande chiave.
- Producete, importate o trasportate farmaci da prescrizione nel territorio brasiliano?
- Quante unità di produzione sono idonee per la serializzazione?
- Lavori come CMO per i farmaci soggetti a prescrizione di un’altra organizzazione?
- Lavori nella distribuzione di farmaci da prescrizione?
- Quanti centri di distribuzione gestite in Brasile?
- Qual è il tuo piano di acquisizione per il software e le apparecchiature di sequenziamento e tracciamento?
- Quali specifiche sono specifiche del tuo processo di mappatura?
- Qual è la tua tempistica per completare il sequenziamento e la segnalazione normativa ad Anvisa?
Fonte: Sala stampa panoramica sui prodotti farmaceutici
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